类目：医疗器械

一、商家为生产企业：

（一）国产医疗器械：

1.需提供生产企业的《医疗器械生产企业许可证》；

2.需提供《医疗器械产品注册证》和《医疗器械注册登记表》；

3.近4年内检测报告（第三方检测机构出具的或自检报告均可）；

4.品牌方与生产方不一致，需提供品牌方与生产方的委托加工协议，并提供生产方的营业执照；

5.需提供入驻公司的医疗器械网络销售备案（网络销售备案要求以各地食药局公布的实施细则内容为准）。

二、商家为销售企业：

（一）国产医疗器械

1.需提供销售企业的《医疗器械经营许可证》,企业许可范围应明确含有角膜接触镜及护理用液；

2.需提供生产企业的《医疗器械生产许可证》；

3.需提供《医疗器械产品注册证》和《医疗器械注册登记表》；

4.品牌方与生产方不一致，需提供品牌方与生产方的委托加工协议，并提供生产方的营业执照；

5.近4年内检测报告（第三方检测机构出具的或自检报告均可）；

6.生产企业的营业执照副本复印件；

7.需提供入驻公司的提供医疗器械网络销售备案（网络销售备案要求以各地食药局公布的实施细则内容为准）；

（二）进口医疗器械

1.需提供销售企业的《医疗器械经营许可证》,企业许可范围应明确含有角膜接触镜及护理用液；

2.需提供《进口医疗器械产品注册证》和《进口医疗器械注册登记表》；

3.近4年内检测报告（第三方检测机构出具的或自检报告均可）；

4.需提供入驻公司的医疗器械网络销售备案（网络销售备案要求以各地食药局公布的实施细则内容为准）；

5.出入境检验检疫机构出具的检验合格证明、报关单。

以下内容会与您入驻有关联，建议您详细阅读：

1.店铺类型授权说明

1.旗舰店授权书模板下载（独占性授权书、排他性授权书）（旗舰店授权书模板.docx）

2.专卖店/专营店授权书模板下载（专卖店授权书模板.docx）

2.京东开放平台各类目资费一览表：https://rule.jd.com/rule/ruleDetail.action?ruleId=4245

店铺命名规则：https://rule.jd.com/rule/ruleDetail.action?ruleId=2598

附则：

1.京东开放平台商家的行为，发生在本管理标准生效之日以前的，适用当时的标准。发生在本管理标准生效之日以后的，适用本标准。

2.京东可根据平台运营情况随时调整本管理标准并向商家公示。

3.商家应遵守国家法律、行政法规、部门规章等规范性文件。对任何涉嫌违反国家法律、行政法规、部门规章等规范性文件的行为，本标准已有规定的，适用于本标准。本标准尚无规定的，京东有权酌情处理。但京东对商家的处理不免除其应承担的法律责任。商家在京东的任何行为，应同时遵守与京东及其关联公司签订的各项协议。

4.本标准于2019年1月03日发布，于2019年1月10日生效。

平台规则欢迎每位商家为我们提供建议，可邮件至guize@jd.com，谢谢。